Investing.com — Turn Therapeutics Inc (NASDAQ:TTRX) hisseleri Salı günü piyasa öncesi işlemlerde %3,8 yükseldi. Şirket, GX-03 atopik dermatit çalışmasını daha geniş bir hasta popülasyonunu kapsayacak şekilde genişlettiğini duyurdu.
Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi, devam eden adaptif Faz 2 çalışmasının kapsamlı bir ara analizini tamamladı. Analiz, başlangıçta öngörülenden daha geniş bir hastalık şiddeti yelpazesinde klinik olarak anlamlı etkinlik belirledi. Çalışma artık Egzama Alan ve Şiddet Endeksi (EASI) ile ölçülen tüm başlangıç hastalık şiddeti aralığındaki hastaları ileriye dönük olarak değerlendirecek.
Şirket, nihai Aşama 2 tasarımının üç başlangıç EASI şiddet grubuna ayrılmış yaklaşık 120-135 hasta içereceğini söyledi. Çalışma, FDA tarafından tanınan Hochberg çoklu test prosedürünü kullanarak dört önceden belirlenmiş etkinlik son noktasını değerlendirecek.
Turn Therapeutics, ara incelemenin GX-03’ün 1,1 ila 7,0 arasında başlangıç EASI skorlarına sahip hastalarda etkinlik gösterdiğini bulduğunu açıkladı. Bu popülasyon genellikle hafif ila orta şiddette hastalığa sahip kabul edilir. Bu alt grupta, GX-03 ile tedavi edilen hastaların %71,4’ü 4. Hafta vIGA-AD Başarısına ulaştı. Plasebo grubunda bu oran %33,3 oldu. Aradaki fark 38,1 yüzde puanı olarak kaydedildi.
Şirket, 4. Haftanın GX-03 ile plasebo arasında en erken ve en net tedavi ayrımını sağladığını belirtti. Bu durum, nihai Aşama 2 tasarımına 4. Hafta etkinlik son noktalarının dahil edilmesini destekliyor.
Turn Therapeutics, her iki tedavi grubunda da tedaviyle ilgili ciddi yan etki olmadığını bildirdi. Tedaviyle ilgili tolerabilite sorunları veya çalışma kesintileri yaşanmadı. Şirket, kayıt işlemlerinin inceleme boyunca kesintisiz devam ettiğini söyledi. Kayıt işlemlerinin 2026 yılının dördüncü çeyreğinde tamamlanmasını bekliyor.
Westlake Village, Kaliforniya merkezli şirket, çalışmanın tamamlanmasını ve planlanan operasyonları 2027 yılının üçüncü çeyreğine kadar destekleyecek sermayeye sahip olduğunu açıkladı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
